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制剂高级研究员

2022-07-14 15:28上海6740
行业:制药经理(生物医药)
职位:制药经理(生物医药)
部门:
人数:1人
性质:全职
性别:不限
婚姻:不限
学历:本科
经验:不限
年龄:不限年龄
待遇:面议

职责一:根据上级的工作安排,独立负责项目研究管理工作,定期汇报本岗位工作。

1、参与仿制药中心产品立项调研和技术评估工作;

2、独立负责仿制药项目的制剂研究工作,包括制剂小试研究和产品放大;

3、负责制剂研发过程中相关技术文件的起草、审核,包括但不限于各类方案、报告、申报资料等;

4、参与制剂技术平台的建设,包括但不限于平台技术的调研、实验设备采购/安装/验证,SOP起草/审核等;

任职要求:

(一)专业知识要求

1、药学相关专业,本科及以上学历,硕士以上学历、国外大公司工作经验或丰富仿制药经验优先;

2、具有扎实和丰富的药剂学领域相关知识;

3、熟悉ICH以及国内外相关药学研究指导原则的要求,并具有质量、分析、临床、注册、GMP相关药学研究、生产的综合性知识能力。

(二)从业经验要求

1、8年以上大型医药研发企业注射剂研究工作经验,硕士或博士学历从业年限可予以适当放宽;

2、独立完成过3个以上注射剂品种制剂研究工作,有缓释注射剂开发经验,博士学历可予以适当放宽

(三)能力素质要求

1、具备较强的责任心强,良好的职业素养,以及务实的职业精神和团队合作精神,至少承担1个项目的项目经理或制剂负责人;

2、具有扎实的专业理论知识,能利用内外部资源独立解决负责项目碰到的技术瓶颈,

3、具有较好的沟通协调、文字语言表达能力,高效进行跨部门合作;

4、具有较强的主动学习能力,积极主动学习新法规、新技术、新理念;

5、具有一定的逻辑思维能力,能独立思考、分析问题;

6、具有良好的英语读写能力,能够熟练的查阅各种专业文献;


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