职位信息
负责公司质量部门的建设,确保质量人力资源的建立和发展。
建立和维护公司的质量体系,确保符合国家GMP/GSP等相关质量规范。
建立和实施公司营运相关的质量保证体系和流程,在行业内保持领先地位。
代表公司,负责和协调客户,第三方或相关监管部门对公司的质量审计。
管理和推动质量偏差,客户投诉等质量问题的调查和整改,持续提高质量管理水平。
维护公司的文件控制体系,满足质量体系的要求。
负责和质量体系相关的供应商审计。
和营运部一起制定和实施质量体系或客户要求的设施设备的验证。
跟踪了解国家相关法规,在法规层面给公司和客户提供积极的咨询和建议。
主导对公司员工的质量和法规培训,推动质量***的公司文化建设。
任职要求:
本科或以上毕业于医药,物流,工程,生产或其他相关专业。
5年以上医药相关的质量管理经验,熟悉GMP/GSP等质量管理规范,了解国际上医药生产相关的质量管理规范
拥有良好的协调能力,团队合作能力和抗压能力,以结果为导向。
熟练使用Office等办公软件,熟悉ERP系统的使用。