浙江一新制药股份有限公司

职责一：根据上级的工作安排，独立负责项目研究管理工作，定期汇报本岗位工作。

1、参与仿制药中心产品立项调研和技术评估工作；

2、独立负责仿制药项目的制剂研究工作，包括制剂小试研究和产品放大；

3、负责制剂研发过程中相关技术文件的起草、审核，包括但不限于各类方案、报告、申报资料等；

4、参与制剂技术平台的建设，包括但不限于平台技术的调研、实验设备采购/安装/验证，SOP起草/审核等；

任职要求：

（一)专业知识要求

1、药学相关专业，本科及以上学历，硕士以上学历、国外大公司工作经验或丰富仿制药经验优先；

2、具有扎实和丰富的药剂学领域相关知识；

3、熟悉ICH以及国内外相关药学研究指导原则的要求，并具有质量、分析、临床、注册、GMP相关药学研究、生产的综合性知识能力。

（二）从业经验要求

1、8年以上大型医药研发企业注射剂研究工作经验，硕士或博士学历从业年限可予以适当放宽；

2、独立完成过3个以上注射剂品种制剂研究工作，有缓释注射剂开发经验，博士学历可予以适当放宽

（三）能力素质要求

1、具备较强的责任心强，良好的职业素养，以及务实的职业精神和团队合作精神，至少承担1个项目的项目经理或制剂负责人；

2、具有扎实的专业理论知识，能利用内外部资源独立解决负责项目碰到的技术瓶颈，

3、具有较好的沟通协调、文字语言表达能力，高效进行跨部门合作；

4、具有较强的主动学习能力，积极主动学习新法规、新技术、新理念；

5、具有一定的逻辑思维能力，能独立思考、分析问题；

6、具有良好的英语读写能力，能够熟练的查阅各种专业文献；